ジーエヌアイグループとEPSグループによる
マイクレン・ヘルスケアの合弁会社化について

株式会社ジーエヌアイグループ（本社：東京都中央区、取締役・代表執行役社長兼CEO：イン・ルオ、以下「GNI」）とEPSホールディングス株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役：厳　浩、以下「EPSHD」）は、EPSグループの海外企業向け医療機器現地代理人ビジネスを展開するマイクレン・ヘルスケア株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：宮原　通晴、以下「マイクレン・ヘルスケア」）について、EPSHDの子会社である株式会社EPメディエイト（本社：東京都新宿区、代表取締役：丹治　公典、以下「EPMD」）が持つ同社の発行済み株式の60%をGNIに譲渡し、同社を合弁会社としました。

マイクレン・ヘルスケアは、第一種医療機器製造販売業許可を有し、専門的かつ独立した医療機器選任製造販売業者 (DMAH) および治験国内管理人(ICC)サービス を提供しております。マイクレン・ヘルスケアでは、遺伝子診断システム、AI・ディープラーニングテクノロジーを備えたSaMDなどに代表されるように、日本での医療機器製造販売承認の取得にあたり、臨床データが必要となるような新技術、新機能を有するような新しい医療機器なども取り扱っており、海外のクライアントからの問い合わせも増加しています。

世界における医療機器産業は今後も拡大することが予想され、就中、中国・アジアの医用機器産業の発展は飛躍的な伸びが期待されています。今回、GNIとEPSグループによるマイクレン・ヘルスケアの合弁会社化により、GNIにとって日本での事業基盤を確立するための小規模ながら最初の重要なステップとするとともに、GNIが持つ米国と中国における強力なプレゼンスを活用し、海外の医療機器を日本市場に導入する支援体制を強化することを目的としております。

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株式会社ジーエヌアイグループについて
株式会社ジーエヌアイグループは、東京証券取引所グロース市場に上場し、創薬、医薬品および生体材料の開発、臨床試験、製造、販売を米国および中国において行うグローバルヘルスケア企業です。詳細は以下の当社ホームページをご覧ください。https://www.gnipharma.com/

EPSグループについて
1991年CROのパイオニアとして創業以来、開発から育薬、販売、マーケティング、コンサルテーション等のソリューションに加え、ビッグデータ＆AI、再生医療などへの取り組みで製薬、医療機器関連企業、病院・クリニック、アカデミアヘ新しい価値を提供するヘルスケア・ソリューション・プロバイダーです。2021年より創薬事業を開始し、アカデミア及び国内外のバイオベンチャー発シーズの臨床開発支援及び国内外でのマーケティング支援事業を開始致しました。詳細は以下のEPSホールディングスのホームページをご覧ください。
https://www.eps-holdings.co.jp/

EPメディエイトについて
EPメディエイトは、主に日本の医療機器メーカーおよび日本にある外国の医療機器メーカーの子会社に対し、CROとして、臨床研究及び臨床試験、市販後臨床試験、レギュラトリーコンサルティングなどのサービスを提供しています。詳細は以下のEPメディエイトのホームページをご覧ください。
www.ep-mediate.co.jp

マイクレン・ヘルスケアについて
マイクレン・ヘルスケアは、第一種医療機器製造販売業許可を有し、専門的かつ独立した医療機器選任製造販売業者 (DMAH) および治験国内管理人(ICC)サービス を提供しております。詳細は以下のマイクレン・ヘルスケアのホームページをご覧ください。
www.micren.co.jp